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成果名称:小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用

标       签:小分子靶向抗癌 | 盐酸埃克替尼 | 高活性 | 高选择性疗效佳 | 安全性好 | ...应用场景:应用于癌症患者抗癌的药物
  • 成果水平:未评价
  • 应用阶段:可以量产
  • 创新形式:新产品
  • 合作方式:技术转让 独家授权 技术入股
  • 成果属性:原始创新
  • 交易状态:未交易
  • 所  在  地:浙江省
  • 价       格:面议
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成果详情



      盐酸埃克替尼是贝达药业股份有限公司主导开发的我国首个小分子靶向抗癌药,拥有完全的自主知识产权,是国家“十一五”、“十二五”科技重大专项的杰出成果。
      埃克替尼具有全新的化学和晶体结构,是高活性和高选择性的酪氨酸激酶抑制剂,第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。2011年6月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,打破了进口药在这一领域的垄断。已获发明专利授权7项,其化合物结构和晶型专利分别荣获第十四届和第十六届中国专利金奖。
      埃克替尼的研发打破传统临床研究思路和方法,首次采用健康受试者进行抗肿瘤Ⅰ期临床研究,并建立了Ⅰ、Ⅱ期联合研究的抗肿瘤新药临床研究模式。在Ⅲ期临床研究中首次采用与进口药(吉非替尼)“头对头”对比的双盲研究,证明其疗效和安全性均优于进口对照药。研究结果全文刊登在国际顶尖医学杂志《柳叶刀?肿瘤》上(2013年8月),是首篇刊登于该杂志的中国创制新药的临床研究论文。2012年,埃克替尼被列入Citeline发布的国际新药研发年度报告,是首个被列入该目录的中国创制新药。
    埃克替尼创建了晚期非小细胞肺癌的个体化治疗新策略,2014年底埃克替尼作为EGFR基因突变非小细胞肺癌患者一线治疗药物获得批准,为中国的适用人群创造了更多治疗机会和选择,同时为其他创新药物的研制提供了范本。
    埃克替尼价格仅为进口药的三分之二,显著降低了患者的治疗费用。埃克替尼上市后得到广泛的临床应用,至今已有7万多晚期肺癌患者服用,疗效佳,安全性好,获得专家和病人的高度评价。同时开展后续免费用药项目,已累计赠药94万盒,取得非常良好的社会效益,造福广大肺癌患者。





   

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