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成果名称:人工麝香研制及其产业化

标       签:人工麝香 | 关键工艺条件 | 技术参数 | 与天然麝香功效与安全性相近 | 规...应用场景:用现代分析技术、工艺条件和技术参数产业化生产与天然麝香功效与安全...
  • 成果水平:未评价
  • 应用阶段:可以量产
  • 创新形式:新技术
  • 合作方式:技术转让 独家授权 技术入股
  • 成果属性:原始创新
  • 交易状态:未交易
  • 所  在  地:北京市
  • 价       格:面议
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成果详情


    麝香是我国的珍贵中药材,具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛的功效。药典收载的国宝级中成药如安宫牛黄丸、局方至宝散、紫雪等均含麝香,麝香配伍的中成药处方占《全国中成药处方集》11%以上。目前麝香年需求量在15吨以上。我国仅存雄麝5万头左右,即使全部捕杀,仅得麝香0.5吨,因此供需矛盾十分突出。1975年卫生部组织课题组以“绝密”项目开展了人工麝香的研制。

    该项目采用现代分析技术,首次系统地阐明了天然麝香的主要化学成分,分离出六大类、100多种化合物并表征了结构;建立了反映神经内分泌、心脑血管、抗炎、免疫等16种动物模型和29种指标的现代药理学方法,首次表达了天然麝香的功效,填补了天然麝香功效现代药理学资料空白,解决了人工麝香评价难题;发现了天然麝香中大分子多肽类主要药效物质及其代用品,解决了人工麝香研制面临的最大难点;项目基于 “化学成分类同性、生物活性一致性、理化性质近似性、安全、低毒性”的仿生学思路,创新提出人工麝香组方策略,经临床前及临床试验,成功研制出与天然麝香功效与安全性相近的人工麝香,获国家I类新药证书;攻克了影响产品生产系列技术难关,确定了关键工艺条件和技术参数,创新性地建立了产业化核心技术,成功实现规模化生产。
    该项目从根本上解决了麝香长期供应不足的历史性难题,保证了含麝香中成药品种正常生产,满足了国家重大需求。目前,人工麝香市场占有率99%以上,累计销售超过90吨,相当于少猎杀了2600多万头野生麝;年用药病患者超1亿人次,降低费用30-50%,惠及民生。


       

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