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新型肿瘤产品--免疫细胞制品成功通过科技成果评价

发布时间:2021/5/19 0:00:00 来源:中关村中慧先进制造产业联盟

2021年5月19日,依据《中华人民共和国科学技术进步法》、《中华人民共和国促进科技成果转化法》、《科学技术评价办法》、《科技评估管理暂行办法》,中关村中慧先进制造产业联盟委托北京中企慧联科技发展中心,在北京组织召开由北京永泰生物制品有限公司自主研发的新型肿瘤产品--免疫细胞制品科技成果评价会。

评价机构严格按照《科技成果评价试点暂行办法》的有关规定和要求,秉承客观、公正、独立的原则,聘请中国工程院院士、中国食品药品检定研究院王军志任主任,北京大学基础医学院教授邱晓彦、清华大学教授刘云才、北京师范大学生命科学学院教授刘光伟、中国医学科学院基础医学研究所教授张建民、中国疫苗行业协会研究员李向明、工业和信息化部科技司研究员胡燕6位免疫学专家组成评价委员会,对该项科技成果进行了评价。评价委员会听取了项目完成单位的技术总结报告,对评价资料进行了审查,经严格质询和充分讨论形成了评价意见。

        经评价委员会综合评价认为:该项目的主要创新点:

(1)我国第一个EAL细胞治疗产品,作为IND批准进入临床实验;

(2)自主研发了“血液保存液”,延长细胞产品的保存时间;

3)建立了智能化生产工艺,可实现规模化生产,建立了无动物源性物质添加的培养工艺,并获得多项工艺相关专利;

(4)建立了质量控制标准以保证细胞产品的质量可控性。

评价委员会认为,现阶段进入的确证性二期临床试验进展顺利,有望产生良好的经济社会效益,对我国细胞产业的发展具有重要示范意义。

该产品具有自主知识产权,成果技术成熟度较高,具备清晰的产业化路径,在国内同类产品中居领先水平。

评价委员会一致同意通过科技成果评价。

永泰生物制药有限公司是专业从事免疫细胞治疗药物研发的创新型科技企业,获得国家高新技术企业认定,拥有国际先进的工艺技术和丰富的研发经验。自2006年成立以来,永泰生物始终秉承“让生命在我们手中延续”的企业理念,专注科研与技术创新,致力于应用免疫学、细胞生物学、遗传学等专业学科理论并结合运用国际尖端的技术经验,研发针对恶性肿瘤等重大疾病的免疫细胞治疗产品,着力于建设系统性进行免疫细胞产品开发的平台和符合GMP标准的个体化细胞产品制造的生产质量管理平台,致力于打造中国细胞技术领域品牌翘楚。

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