6月15日下午，山东省政府新闻办召开新闻发布会，介绍山东推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”情况。据悉，我省打通医疗器械“临床创意—技术研发—成果转化—上市应用”全链条通道，形成了济南、青岛、淄博、威海等特色产业集聚区，全省共有医疗器械生产企业3384家，共有一类医疗器械备案凭证数23007个，二类医疗器械产品注册证数6614个，三类医疗器械产品注册证数1379个，数量位居全国前列。

  “作为全国‘春雨行动’重点试点省份，山东率先构建征集筛选、对接匹配、辅导培育、转化落地、推进应用的闭环工作机制，为全省医疗器械临床创新成果转化注入‘春雨活水’。”省药监局党组书记、局长、新闻发言人李涛介绍，山东搭建全省统一的“春雨行动”项目申报系统，建立动态更新的临床创新成果项目资源库 搭建医疗机构科研团队与生产企业双向对接桥梁，打破医疗端、科研端、产业端信息壁垒 实行重点项目台账式、分级分类管理，构建精准化培育服务体系 药监联动医保、卫健部门构建创新产品推广应用闭环，鼓励医疗机构优先开展创新医疗器械临床试验与临床评价，建立产品临床使用反馈迭代机制，助力产品持续优化升级。

  在优化创新审评服务、压缩审批时限、支持创新产品上市方面，山东对纳入“春雨行动”的第二类创新医疗器械，开通审评审批“快速通道”，技术审评时限压缩至20个工作日，行政审批时限压缩至5个工作日，实行专人负责、优先受理、优先审评、优先核查、优先审批 对突破核心技术、实现国产替代、填补市场空白的第三类高端创新器械，主动对接国家器审中心，协助企业申报国家级优先审批、特别审批通道，争取国家级政策赋能，助力高端创新产品快速上市。

  “近年来，山东着力强化关键技术攻关、创新平台建设、创新生态营造等工作，加快医疗器械技术创新。”省科技厅二级巡视员王洪国介绍，2025年，山东在生物医药相关领域，支持省重大科技创新工程、省自然科学基金等科技项目近千项，高端医疗器械占比显著提升。此外，生物医药领域企业牵头建设省级创新平台比重达到80%以上，强化AI、数字孪生、脑机接口等新技术与医疗器械融合，集聚龙头企业和优质医疗机构开展协同创新，创新平台与产业结合得越来越紧密，截至目前，我省三类及AI类、软件类医疗器械注册数量同比增长35%。

  “省药监局聚焦临床创意闲置、医工对接脱节、转化落地卡顿三大核心痛点，打通从临床一线创意萌生到产品获批上市的完整转化通道。”省药监局副局长肖杰介绍，目前已建立动态更新的医疗器械临床转化项目资源库，入库近200项临床创新成果，为后续落地转化锁定优质源头。同时，常态化开展点对点医企精准对接活动，组织三甲医院临床创新团队与省内龙头医疗器械企业面对面磋商，推动技术需求精准匹配。